国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2024-11-13 19:44:03 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会入口发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会入口控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·“广货”好评!广交会广州交易团累计意向成交金额超25亿美元
- ·华侨藏品捐赠仪式在市博物馆举行 11件藏品被潮州华侨博物馆收藏
- ·惠民购书、集章打卡...“书香梅州 阅读有我”图书巡展活动来了
- ·李尧坤带队开展重点提案督办活动
- ·留意侵略!梅江区宣告暴雨橙色预警
- ·我市开展茶叶过度包装专项治理行动
- ·《雅安市城市管理2024年工作要点》印发
- ·李开麟国画精品展开展
- ·“新城建”对接“新基建” 住建部印发《城市数字公共基础设施标准体系》
- ·我市新增23台AED
- ·魔兽争霸阿克蒙德,魔兽争霸:阿克蒙德的崛起,毁灭与不朽的爱
- ·进出口同比增长9.9%!今年一季度,梅州外贸起势良好
- ·深圳新房住宅去化连续两月回落,二手住宅过户量创43个月新高
- ·加强严重精神障碍患者管理服务工作
- ·《彩色的荣耀·手艺人大会第二季》来雅录制
- ·惠民购书、集章打卡...“书香梅州 阅读有我”图书巡展活动来了
最新内容
推荐内容